इलेक्ट्रो मसल्स थेरेपी डिवाइस

इलेक्ट्रिकल मसल स्टिमुलेटर्स को फेडरल फूड, ड्रग और कॉस्मेटिक एक्ट के तहत डिवाइस माना जाता है। इस कानून और एजेंसी के नियमों के तहत, FDA संयुक्त राज्य अमेरिका में सभी विद्युत मांसपेशियों के उत्तेजक पदार्थों की बिक्री को विनियमित करने के लिए जिम्मेदार है। इसलिए, फर्मों को कानूनी रूप से अपने उत्तेजक पदार्थों को बेचने से पहले उचित एफडीए प्रीमार्केट विनियामक आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। अधिकांश विद्युत मांसपेशी उत्तेजक (ईएमएस डिवाइस) जिनकी एफडीए द्वारा समीक्षा की गई है, वे स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर के निर्देशन में भौतिक चिकित्सा और पुनर्वास में उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं। यदि कोई कंपनी सीधे उपभोक्ताओं को ईएमएस डिवाइस बेचना चाहती है, तो कंपनी को एफडीए को दिखाना होगा कि उस सेटिंग में इसका सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग किया जा सकता है।