ज़नामिवीर (जीएमपी)

CAS: 139110-80-8 ज़ानामिविर (GMP) एक न्यूरोमिनिडेस इनहिबिटर है जिसका उपयोग इन्फ्लूएंजा ए वायरस और इन्फ्लूएंजा बी वायरस के कारण होने वाले इन्फ्लूएंजा के उपचार और प्रोफिलैक्सिस में किया जाता है। ज़नामिविर व्यावसायिक रूप से विकसित पहला न्यूरोमिनिडेस इनहिबिटर था। वर्तमान में इसका विपणन ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन द्वारा व्यापार नाम रेलेंज़ा के तहत ओरल इनहेलेशन के लिए पाउडर के रूप में किया जाता है। सिमसेरे का ज़ानामिविर एपीआई: 2006 में सिमसेरे को ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन द्वारा ज़नामिवीर युक्त उत्पाद बनाने का लाइसेंस दिया गया था, सिमसेरे मुख्य भूमि चीन की एकमात्र दवा कंपनी है जिसके पास ऐसा लाइसेंस है। Zanamivir की API सामग्री और तैयारी दोनों को सफलतापूर्वक पारित किया गया है और SFDA GMP प्रमाणीकरण प्राप्त किया गया है। कुछ निरीक्षण डेटा गुण: सफेद या ऑफ व्हाइट क्रिस्टलीय पाउडर विशिष्ट रोटेशन: 37.7o पीएच: 5.6 क्लोराइड: 0.02% अधिकतम कुल बैक्टीरिया: 100 सीएफयू/जी अधिकतम यीस्ट और मोल्ड्स: 10 सीएफयू/जी अधिकतम एस्चेरिचिया कोलाई: पता नहीं चला स्यूडोमोनास एरुगिनोसा: पता नहीं चला स्टैफिलोकोकस ऑरियस: पता नहीं चला परख: 98% न्यूनतम