चिकित्सा उपकरणों के लिए Iso 13485 प्रमाणन

ISO 13485 एक अंतर्राष्ट्रीय मानक है जिसके लिए चिकित्सा उपकरणों और संबंधित सेवाओं के विकास के लिए प्रासंगिक ग्राहक और नियामक दिशानिर्देशों को सक्षम और लगातार पूरा करने के लिए एक संगठन के भीतर गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकता होती है। इस अंतर्राष्ट्रीय मानक का प्राथमिक उद्देश्य गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए एक सुसंगत चिकित्सा उपकरण नियामक ढांचे की सुविधा प्रदान करना है। ISO 13485 प्रमाणन आपकी कंपनी की न केवल सदस्य देशों को चिकित्सा उपकरणों की बिक्री के संबंध में प्रासंगिक यूरोपीय संघ कानून का अनुपालन करने की इच्छा का संकेत देता है, बल्कि उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद डिजाइन और निर्माण प्रक्रियाओं के प्रति आपके संगठनों की प्रतिबद्धता और उद्योग द्वारा मान्यता प्राप्त प्रबंधन मानकों का पालन करने की क्षमता को भी दर्शाता है। ISO 13485 एक ISO मानक है, जिसे 2003 में प्रकाशित किया गया था, जो चिकित्सा उपकरणों के डिजाइन और निर्माण के लिए एक व्यापक प्रबंधन प्रणाली की आवश्यकताओं का प्रतिनिधित्व करता है। यह गुणवत्ता प्रबंधन मानक है जो विशेष रूप से उन संगठनों के लिए डिज़ाइन किया गया है जो यह सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा उपकरण या संबंधित सेवाएं प्रदान करते हैं कि ग्राहक और नियामक आवश्यकताओं को लगातार पूरा किया जाए। ISO 13485:2012 चिकित्सा उपकरणों के निर्माताओं के लिए ISO 13485 गुणवत्ता मानक का सबसे हालिया पुनरावृत्ति है। यह अंतर्राष्ट्रीय मानक चिकित्सा उपकरणों और संबंधित सेवाओं के डिजाइन, विकास, उत्पादन, स्थापना और सर्विसिंग पर लागू होता है। CDG इंस्पेक्शन लिमिटेड